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生物技术部

 

    研究室名称:生物技术部

 

    研究室简介

    生物技术部主要从事超微量检测技术的应用和产业化研究,在超微量检测方法研究以及产品研发、生产等方面积累了丰富的实践经验,具有较强的实践能力和较高的技术水平。研究团队已系统完成了高灵敏免疫检测的应用基础研究工作,在纳米材料制备、检测方法的建立以及试剂盒的产业化研究等方面取得了一定的成果。目前已掌握多种稀土纳米探针的制备、抗体标记、纳米探针的磁功能化和微纳米包被等技术,已完成时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)、酶联免疫分析法(ELISA)、基于磁微粒的时间分辨荧光免疫分析法(管式)、荧光微球免疫层析分析法(TRF-POCT)、增强的化学发光接近均相分析(AlphaLISA)等免疫检测方法的研究,并致力于体外诊断快速检测技术开发、准确性评价以及产品研发,已成功开发了多种具有自主知识产权的TRFIAELSIA试剂盒和TRF-POCT试剂盒。

 

    科技奖励

    获教育部科学技术进步二等奖(2019年),江苏省科技进步三等奖(2019年,2016年,2010年),上海市科技进步一等奖(2019年),上海市科技进步三等奖(2014年),无锡市科技进步奖一等奖(2015年),无锡市科技进步奖二等奖(2016年,2013年),无锡市科技进步奖三等奖(2013年2项),中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖一等奖(2011年),中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖二等奖(2019年,2015年),中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖三等奖(2012年),江苏省卫生计生委医学新技术引进评估二等奖(2018年),江苏省医学新技术引进一等奖(2016年,2012年2项,2011年),江苏省医学新技术引进二等奖(2015年,2014年,2012年),江苏省医学科技二等奖(2019年,2015年),江苏预防医学科技奖一等奖(2014年),江苏预防医学科技奖二等奖(2019年),江苏医药科技进步奖二等奖(2018年),上海医学科技奖二等奖(2013年),中国石油和化学工业联合会科技进步奖三等奖(2013年),国家质量监督检验检疫总局科技兴检三等奖(2011年)。

 

    专利

    获中国发明专利证书8张,授权实用新型专利22项。

 

    课题

    先后承担国家级课题5项:科技部“863”项目1项,科技部中小企业科技创新基金项目1项,国家攻关项目子项目1项,国家重大专项子课题2项;承担省部级课题15项;承担市厅级课题11项。

    承担省级以上科研项目简介:

    1.结核病新型诊断产品研发及其产业化(国家科技重大专项子课题,2013-2015)

    2.早期胃癌筛查荧光定量快速检测试剂的产业化及其应用(江苏省社会发展面上项目,2014-2017)

    3.特发性膜性肾病的高灵敏血清学检查方法的建立及临床应用(江苏省省临床医学科技专项,2014-2017)

    4.结核病自动化诊断产品的研发和产业化(国家科技重大专项子课题,2017-2020)

 

    产学研转化成果

    研究团队已成功开发高灵敏时间分辨荧光免疫技术,磁微粒时间分辨荧光免疫技术和稀土纳米微球免疫层析检测技术,已成功研发的高灵敏快速检测试剂盒90余项,其中已有18项获得医疗器械产品注册证书(其中3类5项),产品销往全国各地。获得的医疗器械产品注册证书如下:

序号

产品名称

注册证号

1

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

国械注准:20173404146

2

癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

国械注准:20173404129

3

肿瘤相关抗原242(CA242)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

国械注准:20173404135

4

总前列腺特异性抗原(tPSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

国械注准:20173404151

5

游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

国械注准:20173404149

6

铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

苏械注准:20152401206

7

β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

苏械注准:20152401368

8

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

苏械注准:20152401384

9

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析)

苏械注准:20152401385

10

胃蛋白酶原Ⅰ /Ⅱ(PGⅠ/Ⅱ)定量检测试剂盒(双标记时间分辨荧光免疫分析)

苏械注准:20152400779

11

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量检测试剂盒(酶联免疫法)

苏械注准:20152400767

12

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量检测试剂盒(酶联免疫法)

苏械注准:20152400780

13

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量检测试剂盒(荧光微球免疫层析法)

苏械注准:20172400092

14

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量检测试剂盒(荧光微球免疫层析法)

苏械注准:20172400093

15

结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)耐敏速

苏械注准:20162400180

16

结核杆菌耐异烟肼检测试剂盒(ATP发光法)耐敏速

苏械注准:20182401137

17

增强液(时间分辨荧光免疫分析用)

苏锡械备:20150018

18

清洗液(时间分辨荧光免疫分析用)

苏锡械备:20160212

 

    发表论文

    研究团队以第一作者发表北大核心以上论文共计107篇,其中SCI论文29篇。

 

    联系方式

    电  话:0510-85520770

    邮  箱:zhoubin@jsinm.org