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江原制药厂(单光子放射性药物中试基地)

 


    研究方向


    从事放射性药品配套药盒的实验室制备、工艺优化、中试放大、生产的全过程研究。


    研究室简介


    药厂成立于1987年,专业研发、生产、销售放射性药品配套药盒。2007年兴建了新厂房及放射性药品(冻干粉针剂)GMP车间。

    多年的工作培养了药厂工作人员具有较好的创新意识、较强的99mTc标记功底和较强的药盒工业化能力。其工艺研究通常能以独创的工艺方法完成药盒的生产,实现设备原料的国产化,大幅度地降低生产成本,降低药盒价格,减轻了国内患者的医疗负担。药厂还为其他研究室承接药物研究的课题提供方便,可以完成新药中试放大,在短时间内赶制临床样品,还可将科研成果从实验室水平延伸到中试规模,为生产条件积累数据。


    药厂历年获得的新药证书

 

证书名称
获证年份
类别、编号
双半胱氨酸
1998
国家一类新药证书、(98)卫药证字X-90
注射用双半胱氨酸
1998
国家一类新药证书、(98)卫药证字X-91
99Tcm双半胱氨酸注射液
1998
国家一类新药证书、(98)卫药证字X-92
亚锡葡庚糖酸钠冻干品
1993
国家一类新药证书、(93)卫药证字X-122
双半胱乙酯冻干品
1993
国家一类新药证书、(93)卫药证字X-124
99Tcm双半胱乙酯注射液
1993
国家一类新药证书、(93)卫药证字X-125
甲氧异腈冻干品
1993
国家一类新药证书、(93)卫药证字X-126
99Tcm甲氧异腈注射液
1993
国家一类新药证书、(93)卫药证字X-127
99Tcm替曲膦注射液
2008
国家二类新药证书、国药证字20080285
注射用亚锡替曲膦
2008
国家二类新药证书、国药证字20080286
99Tcm葡庚糖酸盐注射液
1993
国家四类新药证书、(93)卫药证字X-123

 


    药厂常年生产品种目录



 

序号
产品名称
批准文号
规格
1
注射用双半胱乙酯(ECD)
国药准字H10980145
0.5mg
2
注射用甲氧异腈(MIBI)
国药准字H19990038
1mg
3
注射用双半胱氨酸(EC)
国药准字H20061260
1.5mg
4
注射用亚锡葡庚糖酸钠(GH)
国药准字H10980080
8mg
5
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(MDP)
国药准字H10973005
5mg
6
注射用亚锡焦磷酸钠(PYP)
国药准字H10973004
10mg
7
注射用亚锡喷替酸(DTPA)
国药准字H20013118
2.1mg
8
注射用亚锡植酸钠(PHY)
国药准字H20013119
9mg
9
注射用亚锡聚合白蛋白(MAA)
国药准字H20059221
2mg
10
注射用亚锡依替菲宁(EHIDA)
国药准字H20064582
40mg
11
注射用亚锡替曲膦(TF)
国药准字H20080759
0.25mg

 


    获奖及荣誉


    2006年无锡市青年安全生产示范岗


    研究室负责人


    陈志明,1997年进入江原制药厂工作,从事配体化学合成、制剂生产、产品研发。参与了注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡替曲膦等多种SPECT显像药盒的研究申报工作。

    2007年开始负责江原制药厂的生产质量管理。

    2012年,任放射性药品生产企业负责人,全面负责江原制药厂的生产、质量、销售、研发等工作。

 

 

    联系方式


    电话:85516244


    免费电话:4008879278;8008287678